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台灣生技新契機 - 中華民國製藥發展協會
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的研發是根據幾千年來臨床應用的經驗,確定某種植物藥對某種疾病有治療功效,是可以針對疾病(disease-targeted)為目標,選定植物藥做研究。這種disease- ...
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市場潛力龐大台植物藥法規接軌國際
王天帝指出,美國FDA近年加速. 新藥審查,從2009-2017年平均一. 年通過33支新藥,2018年則通過59. 支新藥,對於全球生技製藥產業是. 一大發展機會,但就
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產業. 而言 ...
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開發平台 - 財團法人醫藥工業技術發展中心
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開發平台. 以現代醫學及科學的方法,結合活性評估(Pharmacology)、毒性驗證(Toxicology)、萃取製程(Extraction)、植物化學(Chemistry)與分析品管(Fingerprint) ...
亞洲生技大展登場
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研發聯盟聯手展出新品大放異彩 - 工商時報
亞洲生技大展已於27日至30日假南港展覽館一館4樓盛大登場,
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研發聯盟攜手聯盟新創事業發展組成員,包含邁高生技、康力生技、永騰生技、百安生 ...
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查驗登記審查基準 - 人類研究倫理治理架構
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原料藥. (一)一般資料. 1.
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原料藥的定性描述,包括個別
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藥藥材的名稱、外觀、物化特. 性、活性成分(組成)、生物活性及臨床適應症。 2. 若其活性成分、生物 ...
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大未來(二) - 環球生技月刊
草本植物用藥全世界風靡,但
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在化學製造管制之法規與考量
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之特性,在基於藥品品質、安全性、有效性的三大原則之下,國際. 上許多國家區域的法規單位,對
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的審查,莫不訂有特定的法規,尤其在
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研發策略 - 財團法人醫藥品查驗中心
國內一般在發展
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的觀念上有一些錯誤的認知,認為植物藥已有長久. 的人體使用經驗,可利用法規減免,而不必將其CMC做的很完整,就可直接進入. 臨床二期,做為藥物 ...
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