505(b)(2)新藥產品相對於已被原開發廠證明臨床療效之學名藥而言,其在開發時所必須考量的焦點相對多元,包含:從病患及醫療人員角度而言如何滿足其臨床用藥需求、劑型研發 ...
... 藥物傳輸系統,以爭取505(b)(2)藥證為核心目標。 以下將分別從注射、口服、經皮、呼吸道等給藥方式的劑型改良說明,並列舉十多家國內新劑型新藥廠商為例。
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