505b2改良型新藥,透過改變先前FDA批准的有效活性成分而成,可大幅減低開發風險。 對於中小型生技公司而言,透過開發505b2創造獲利,以支撐後續新藥 ...
505(b)(2)條款用於:『與新成分新藥產品有些微差異者』的新藥申請,設立的目的是為了鼓勵製藥商針對現有藥品『再創新』或是『老藥新用』。回到第一張表格 ...
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