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泰福股價中裕新聞泰福生技增資

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泰福查廠未過後逸達新藥二期、智擎三期解盲皆未達標

不過智擎強調，「安能得」小細胞肺癌的臨床試驗結果，仍將以次要指標及第三指標爭取申請藥證；另外，「安能得」一線胰腺癌三期臨床將在年底或明年初解盲， ...

泰福報喜！「無重大缺失」生物相似藥TX01通過美FDA查廠 - 三立新聞

生技大廠泰福-KY（6541）今（25）日代美國子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.宣布，美國FDA已完成對「旗下重組蛋白生物相似藥TX01(Neupogen ...

泰福新藥賣向國際 - 中華民國製藥發展協會

內容, 泰福-KY（6541）執行長趙宇天26日表示，因應旗下第一個生物相似藥產品TX01上市銷售，該公司加州廠近期將接受美國食品藥物管理局（FDA）查廠，目前，泰福現正建構 ...

泰福-KY藥證再敲門美國FDA下月擬查廠- 財經- 工商

... 藥產品TX 01（filgrastim）案，已獲FDA通知，將於2023年1月17-24日赴泰福美國加州聖地牙哥的GMP廠進行查廠（pre-license inspection,PLI）程序。

泰福-KY(6541)TX01因下游針劑填充廠查廠待改善，未在期限前通過 ...

泰福-KY(6541)TX01因下游針劑填充廠查廠待改善，未在期限前通過FDA上市審核(補充). 撰文環球生技. 日期2023-02-16. 臨床商化.

〈熱門股〉泰福-KY相似藥二度取證失利連拉兩根跌停 - 永豐金證券

泰福- KY(6541-TW) 旗下治療嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01， ... 因此要求提出相關資料進行補件，泰福也於去年底重新申請查廠，及再次向美國FDA ...

泰福藥證卡關拖累股價 - 工商時報

泰福-KY（6541）旗下治療治療嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01，未通過美國上市 ... 第二家因下游針劑填充廠查廠未達標，導致向FDA叩關被打回票的藥廠。

泰福-KY子公司聖地牙哥工廠TX01經FDA查廠並表示沒有重大缺失

泰福-KY子公司聖地牙哥工廠TX01經FDA查廠並表示沒有重大缺失 · 1.事實發生日:112/01/25 · 2.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc. · 3.與公司關係(請輸入本 ...

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